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      山東省遠程醫(yī)療服務(wù)管理辦法(試行)

      發(fā)布日期:2025-05-27 11:40:15
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      第一章 總 則

        第一條  為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)[2018]26號),進一步推動遠程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展,優(yōu)化全省醫(yī)療資源配置,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進區(qū)域醫(yī)療資源整合共享,提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平,規(guī)范遠程醫(yī)療服務(wù)行為,滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)要求、結(jié)合我省遠程醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀制定本管理辦法。

        第二條  本辦法所稱遠程醫(yī)療服務(wù)是指醫(yī)療機構(gòu)之間通過全省衛(wèi)計信息專網(wǎng)、政府電子政務(wù)外網(wǎng)及遠程醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸專網(wǎng),基于全省遠程醫(yī)療信息管理平臺,采用離線或在線交互方式,對患者的病史、檢查等進行分析,完成病情診斷,確定進一步診療方案的醫(yī)療行為。

        遠程醫(yī)療服務(wù)范圍包括遠程多學科疑難病會診、遠程門診、遠程查房、遠程影像學診斷、遠程病理診斷、遠程心電圖診斷、遠程重癥監(jiān)護、遠程護理、遠程心理咨詢、遠程醫(yī)學教育和遠程學術(shù)討論、遠程手術(shù)觀摩與指導等,以及通過互聯(lián)網(wǎng)穿戴式設(shè)備進行健康監(jiān)護、疾病隨訪及健康咨詢等多方位的面向社區(qū)居民的遠程健康服務(wù)。


      第二章 運行管理

        第三條  開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當具備以下條件:

       ?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

       ?。ǘ┮罁?jù)國家、省相關(guān)部門對遠程醫(yī)療的要求制定本單位相應(yīng)的規(guī)章制度;

        (三)參照《山東省遠程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)方案》,裝備與省遠程醫(yī)學中心兼容的遠程醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用軟件,實現(xiàn)數(shù)字化信息共享。依據(jù)全省網(wǎng)絡(luò)地址規(guī)劃標準與山東省遠程醫(yī)療服務(wù)管理平臺互聯(lián)互通;

       ?。ㄋ模┡鋫溥h程醫(yī)療服務(wù)專項經(jīng)費、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

       ?。ㄎ澹┙?jīng)過省遠程醫(yī)學中心組織的專業(yè)培訓并通過技術(shù)考核合格者;

       ?。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑巍?/span>

        第四條  省遠程醫(yī)學中心負責全省遠程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理工作,定期向省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處匯報相關(guān)信息。

        第五條  通過遠程醫(yī)療、多學科會診方式建立患者轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院評估機制,助力分級診療管理,打通線上轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院綠色通道。

        第六條  開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)需使用規(guī)范統(tǒng)一的名稱,格式為“山東省遠程醫(yī)學中心XX分中心”。

        第七條  省外(境外)醫(yī)療機構(gòu)面向山東省開展遠程醫(yī)療服務(wù)活動,須依據(jù)本辦法之規(guī)定與省遠程醫(yī)學中心簽署服務(wù)全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的遠程醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,并上報衛(wèi)生主管部門備案。

        第八條  遠程醫(yī)療學術(shù)團體在本級衛(wèi)生健康行政部門指導下,為遠程醫(yī)療提供管理、學術(shù)、科學與技術(shù)研究的專業(yè)性和非營利性服務(wù)。


      第三章  遠程醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和職能

        第九條  省級專科遠程醫(yī)療服務(wù)體系

        根據(jù)省屬醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)特點,在省屬醫(yī)療機構(gòu)中選擇優(yōu)勢學科建立省級??茣\中心、遠程疑難病多學科會診中心、遠程醫(yī)學影像診斷中心、遠程病理診斷中心、遠程超聲診斷中心、遠程內(nèi)鏡診斷中心、遠程臨床檢驗中心(細胞學診斷中心)、遠程重癥監(jiān)護中心、遠程護理服務(wù)中心、遠程皮膚病診治中心、遠程精神疾病診治中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心、遠程教育培訓中心等。

        第十條  區(qū)域遠程醫(yī)療服務(wù)體系

        各地市以當?shù)佚堫^醫(yī)院為中心接入點建立區(qū)域遠程醫(yī)學服務(wù)中心,并在市屬醫(yī)療機構(gòu)中選擇優(yōu)勢學科建立遠程疑難病多學科會診中心、遠程醫(yī)學影像診斷中心、遠程超聲診斷中心、遠程內(nèi)鏡診斷中心、遠程重癥監(jiān)護中心、遠程臨床檢驗中心、遠程護理服務(wù)中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心、遠程教育培訓中心等。

        第十一條  縣域遠程醫(yī)療服務(wù)體系

        以縣人民醫(yī)院為中心建立縣級綜合性遠程醫(yī)療服務(wù)中心,協(xié)同縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院,輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))衛(wèi)生院,建設(shè)遠程會診中心、遠程醫(yī)學影像診斷中心、遠程臨床檢驗中心(建立檢驗樣本的冷鏈物流系統(tǒng))、遠程心電診斷中心、遠程急危重癥轉(zhuǎn)運監(jiān)控中心等。開展面向社區(qū)全科醫(yī)生的遠程教育培訓,并提供面向大眾的遠程健康教育服務(wù)。

        第十二條  鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心遠程醫(yī)療服務(wù)

        依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立遠程醫(yī)療服務(wù)站,條件好的村衛(wèi)生室建立遠程醫(yī)療服務(wù)點。積極開展利用互聯(lián)網(wǎng)穿戴式設(shè)備監(jiān)測健康狀況,提供面向大眾的健康咨詢服務(wù)。

        第十三條  省遠程醫(yī)學中心職能

        (一)組織協(xié)調(diào)聯(lián)網(wǎng)單位開展遠程醫(yī)療服務(wù)工作;

       ?。ǘ┲贫ú⑼晟七h程醫(yī)療服務(wù)流程、信息共享標準、業(yè)務(wù)考核標準等;

       ?。ㄈ┻h程會診專家資格的認定,建立并完善遠程醫(yī)療服務(wù)專家?guī)欤?/span>

       ?。ㄋ模┏袚皡f(xié)調(diào)聯(lián)網(wǎng)單位開展遠程醫(yī)療教育工作;

        (五)建立全省遠程醫(yī)療信息監(jiān)管系統(tǒng),實時監(jiān)測與分析遠程醫(yī)療相關(guān)信息,為主管部門決策提供數(shù)據(jù)支撐;

        (六)負責審核加入遠程會診聯(lián)網(wǎng)單位的資質(zhì);

        (七)配備專職技術(shù)人員定期對遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)、儀器、設(shè)備、信息系統(tǒng)進行檢測、登記、維護、改造、升級,應(yīng)符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息安全規(guī)定,保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息平臺(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài);

        (八)對各聯(lián)網(wǎng)單位提供人員培訓、網(wǎng)絡(luò)維護和技術(shù)指導。

        第十四條  遠程醫(yī)療服務(wù)單位資格的申請與審核

        提供遠程會診的機構(gòu)須為二級及以上各類醫(yī)院且具備遠程醫(yī)療會診網(wǎng)絡(luò)單位的基本條件。

        設(shè)立中心、分中心、??浦行幕蛘呱暾堥_展遠程醫(yī)療服務(wù)時,應(yīng)向省遠程醫(yī)學中心提交以下材料:

       ?。ㄒ唬╅_展遠程醫(yī)療服務(wù)項目目的和實施方案;

        (二)依托單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本和復印件;

       ?。ㄈ哆h程醫(yī)療會診機構(gòu)申請書》,包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

        (四)遠程醫(yī)療會診網(wǎng)絡(luò)管理人員、技術(shù)人員的職務(wù)及技術(shù)職稱證明;

       ?。ㄎ澹╅_展遠程醫(yī)療服務(wù)的專家名單、技術(shù)職稱、專業(yè)專長;

        (六)網(wǎng)絡(luò)設(shè)施建設(shè)等硬件設(shè)施情況。具有開展遠程會診相適應(yīng)的工作場所、基本設(shè)施和其他輔助條件;遠程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)能夠滿足圖像、聲音、圖片、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的實時傳輸,圖像清晰、數(shù)據(jù)準確;

       ?。ㄆ撸┙⑦h程醫(yī)療管理制度和技術(shù)規(guī)程、醫(yī)療質(zhì)量與安全保障措施、風險評估及應(yīng)急預案、患者隱私保護方案等。

       ?。ò耍┬l(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他條件。

        中心、分中心、??浦行陌凑崭髯月氊煟撠熭爡^(qū)內(nèi)遠程醫(yī)療服務(wù)的組織協(xié)調(diào)、服務(wù)和監(jiān)管,加強網(wǎng)絡(luò)維護和技術(shù)指導,保證遠程醫(yī)療會診正常進行。

        醫(yī)療機構(gòu)之間開展遠程醫(yī)療服務(wù)合作,應(yīng)當簽訂遠程醫(yī)療服務(wù)合作方案,協(xié)議內(nèi)容應(yīng)當包括合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠程醫(yī)療服務(wù)流程、雙方權(quán)利及義務(wù)、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項。明確雙方權(quán)利義務(wù),保障雙方權(quán)益。


      第四章  執(zhí)業(yè)規(guī)則

        第十五條  遠程醫(yī)療服務(wù)工作的醫(yī)師分為遠程醫(yī)療會診醫(yī)師(以下簡稱遠程會診醫(yī)師)和申請遠程醫(yī)療會診醫(yī)師(以下簡稱申請會診醫(yī)師)。

        遠程會診醫(yī)師應(yīng)具備以下條件:

       ?。ㄒ唬┤〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊;

       ?。ǘ┚哂懈备呒耙陨蠈I(yè)技術(shù)職稱;

       ?。ㄈ\、咨詢內(nèi)容與本人執(zhí)業(yè)范圍、專業(yè)技術(shù)相一致;

       ?。ㄋ模┰谏綎|省遠程醫(yī)療服務(wù)管理平臺專家?guī)熳缘娜藛T;

        申請會診醫(yī)師應(yīng)具備以下條件:

       ?。ㄒ唬┤〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊;

       ?。ǘ榛颊咧鞴茚t(yī)師,熟悉患者病情;

        第十六條 各遠程醫(yī)療會診機構(gòu)應(yīng)建立會診病例數(shù)據(jù)庫,按統(tǒng)計年度向相應(yīng)行政主管部門報告工作情況。

        第十七條  遠程會診醫(yī)師與申請會診醫(yī)師屬于醫(yī)學咨詢關(guān)系,申請會診醫(yī)師與患者屬于法律意義上的醫(yī)患關(guān)系。遠程醫(yī)療會診只作為臨床診療活動的輔助手段,僅具有參考意義,不承擔法律責任。申請會診醫(yī)師根據(jù)患者臨床資料,參考遠程會診醫(yī)師診療意見,決定診斷與治療方案。

        遠程會診醫(yī)師不解答任何涉及醫(yī)療事故鑒定或醫(yī)療糾紛類問題,提供的診療意見不得作為涉及醫(yī)療爭議的依據(jù)。

        第十八條  基層醫(yī)療機構(gòu)進行檢查(標本),上級醫(yī)療機構(gòu)出具診斷報告的責任認定:

       ?。ㄒ唬┻h程診斷范圍:影像診斷、心電診斷、病理診斷、檢驗診斷等;

       ?。ǘ┥暾埛綄ι蟼鲾?shù)據(jù)(標本)質(zhì)量承擔責任,診斷方依據(jù)申請方上傳的數(shù)據(jù)出具診斷報告并對報告內(nèi)容承擔相應(yīng)責任。

        第十九條  開展遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專職技術(shù)人員,定期檢測、維護遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)、儀器、設(shè)備,確保遠程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài),滿足遠程醫(yī)療服務(wù)需要。

        第二十條  開展遠程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當維護患者和會診醫(yī)師的合法權(quán)益,保護患者隱私和個人資料、會診醫(yī)師隱私,相關(guān)數(shù)據(jù)需對外公布時必須做脫敏處理。

        第二十一條  醫(yī)療機構(gòu)在遠程醫(yī)療服務(wù)過程中應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。


      第五章  遠程醫(yī)療服務(wù)

        第二十二條  遠程醫(yī)療服務(wù)申請方職能

        申請遠程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務(wù),并向患者說明遠程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費用等情況,征得患者書面同意,簽署遠程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的,應(yīng)征得其監(jiān)護人或近親屬書面同意。

        申請方應(yīng)通過遠程醫(yī)療服務(wù)信息平臺向遠程醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出申請。申請信息至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容:

       ?。ㄒ唬┥暾垥\事由、目的、時間安排等;

       ?。ǘ┗颊呦嚓P(guān)病歷摘要;

       ?。ㄈM邀請會診醫(yī)師的專業(yè)、技術(shù)職務(wù)及任職資格;

        (四)其他遠程醫(yī)療服務(wù)所需資料。

        第二十三條  遠程醫(yī)療服務(wù)會診方職能

        遠程醫(yī)療服務(wù)會診方接到遠程醫(yī)療服務(wù)申請信息后,應(yīng)當及時告知申請方并做好準備工作;無法提供相應(yīng)會診服務(wù)時,應(yīng)當及時告知申請方并說明理由。

        遠程醫(yī)療服務(wù)時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當做好以下工作:

       ?。ㄒ唬\方應(yīng)當安排具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及技術(shù)水平、資質(zhì)的醫(yī)師為患者提供遠程醫(yī)療服務(wù);申請方應(yīng)當根據(jù)會診需要配備相應(yīng)人員、儀器、設(shè)備等;

       ?。ǘ╇p方應(yīng)當保障遠程醫(yī)療服務(wù)所需通訊、網(wǎng)絡(luò)暢通,儀器、設(shè)備完好;

        (三)會診方應(yīng)當根據(jù)患者的病情和當?shù)蒯t(yī)療條件,提供適合的診療意見,并及時告知申請方;申請方應(yīng)當配合做好會診組織和記錄工作;

       ?。ㄋ模┩瓿蛇h程醫(yī)療服務(wù)活動后,會診方應(yīng)當及時將由會診醫(yī)師簽名的會診報告上傳至遠程醫(yī)療信息服務(wù)平臺并告知申請方。

        第二十四條 雙方醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》妥善保管遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)病歷資料,包括遠程醫(yī)療服務(wù)申請單、遠程會診報告等。申請方醫(yī)師應(yīng)將遠程醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)情況在病歷中進行詳細記錄。


      第六章  質(zhì)量控制

        第二十五條  建立遠程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、病案質(zhì)量管理體系,定期檢查、評估并反饋。

        第二十六條  制定遠程醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制標準,確保遠程醫(yī)療設(shè)備一致性效果呈現(xiàn)。


      第七章  監(jiān)督管理

        第二十七條  聯(lián)網(wǎng)單位應(yīng)將開展遠程醫(yī)療工作情況列入績效管理和醫(yī)務(wù)人員年度考核、醫(yī)德考評和醫(yī)師定期考核的內(nèi)容,作為等級評審、醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、評先評優(yōu)的依據(jù)之一。

        第二十八條  縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對遠程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理。進行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施:

       ?。ㄒ唬┻M入工作現(xiàn)場了解情況,調(diào)查取證;

       ?。ǘ┎殚啞椭朴嘘P(guān)資料;

        (三)責令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。

        第二十九條  醫(yī)療機構(gòu)在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中,主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿足遠程醫(yī)療服務(wù)需要,或者存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患,以及出現(xiàn)與遠程醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的嚴重不良后果時,須立即停止遠程醫(yī)療服務(wù)。

        第三十條   衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)開展情況進行審核。醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當責令其停止遠程醫(yī)療服務(wù),并依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定處理;造成嚴重后果的,依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任:

       ?。ㄒ唬┪慈〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;

       ?。ǘ┎环舷鄳?yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

       ?。ㄈ┏鲂l(wèi)生行政部門批準登記的診療科目范圍的;

       ?。ㄋ模┪赐ㄟ^遠程醫(yī)療服務(wù)項目審核的;

        (五)雖通過遠程醫(yī)療服務(wù)項目審核,但不再具備開展遠程醫(yī)療服務(wù)條件的;

       ?。┪唇?jīng)核準擅自開展遠程醫(yī)療服務(wù)的;

       ?。ㄆ撸┏鼍咛摷僮C明文件,開展遠程醫(yī)療服務(wù)的;

       ?。ò耍┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

        第三十一條  遠程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生醫(yī)患雙方爭議,由申請方醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)法律法規(guī)進行處理,受邀方醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當協(xié)助處理。爭議處理完畢后,申請方可按照相關(guān)法律規(guī)定向會診醫(yī)療機構(gòu)主張權(quán)利。

        第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)準予醫(yī)務(wù)人員超出其技術(shù)能力開展遠程醫(yī)療服務(wù)給患者造成損害的,醫(yī)療機構(gòu)承擔相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責任;未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準,醫(yī)務(wù)人員擅自從事遠程醫(yī)療服務(wù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責任。

        第三十三條   醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊護士在開展遠程醫(yī)療服務(wù)過程中,有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

        第三十四條  衛(wèi)生行政部門工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時糾正;后果嚴重的,應(yīng)當按照相關(guān)法律、法規(guī)給予有關(guān)責任人和直接責任人員行政處分。

        第三十五條  遠程醫(yī)療服務(wù)項目收費標準按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


      第八章  附  則

        第三十六條  在多個醫(yī)療機構(gòu)之間開展多方遠程醫(yī)療服務(wù)的,按照本辦法相應(yīng)條款執(zhí)行。

        第三十七條  本辦法自公布之日起施行。